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随着诺华和罗氏开始分割Eylea特许经营权,Regeneron还有另一个Ph

随着诺华和罗氏开始分割Eylea特许经营权,Regeneron还有另一个PhIII成功故事要讲述 Regeneron今天正努力在诺华和罗氏的两个强大竞争对手中保持领先地位,为其特许经营药物Eylea带来了一系列有希望的新的顶级数据。一位知名分析师迅速给予他们5年内增加销售额7亿美元的预测。 由首席科学官George Yancopoulos领导的研究人员表示,他们在严重非增殖性糖尿病视网膜病变的III期研究中达到了主要终点,并在FDA建立了补充应用。 在全景研究中,重磅药物克服安慰剂几乎没有问题,药物组中58%的糖尿病视网膜病变严重程度评分至少提高两步,而假手术只有6%。 Regeneron股价在周一早盘中段上涨2%。 专注于Regeneron的分析师$ REGN一直在寻找Panorama数据给他们一组新的数据,他们可以用它们来比较Eylea和两个实验性药物向上推进:Novartis的$ NVS brolucizumab(RTH258)和Roche的$ RHHBY RG7716。 正如所料,Leerink的Geoffrey Porges领导了Regeneron的欢呼部分,在那里他是一个毫不掩饰的支持者。 (T)他的结果为Eylea开辟了一个重要的新市场,与目前仅有DME的适应症相比,这可以将更广泛的糖尿病眼病指征患者的可寻址池扩大30-40%。我们预计美国将在2019年获得Eylea的批准并推出此指示,并且已经包括2019年美国Regeneron的2亿美元销售预测,到2023年将增长至7亿美元。总体而言,我们的美国Eylea 2019E美元4,397毫米的销售预测比最近的共识高出6%,而我们的2023E估计值为4,992毫米,比最近的共识高出19%,这表明市场普遍认为并未对这一增量指标进行评估。 Regeneron正在进行全面的新试验,以保持前列,包括研究其自己的季度给药方案。然而去年年底,Regeneron和拜耳被迫停止了下一代组合的工作,以便在Eylea未能在中期研究中击败标准持有者之后接替它。 诺华公司对其对溴尿嘧啶的重磅预测特别咄咄逼人,预计明年市场将在公布与Eylea相比的正面数据后更容易上市。而罗氏,在竞争游戏中没有任何懈怠,正在通过自己的大片杀手进入诊所。 根据Regeneron的说法,糖尿病视网膜病变通常以NPDR开始,这是一种影响美国超过50万人的病症。随着疾病进展为糖尿病视网膜病变 - 一种折磨数百万的疾病 - 泄漏的血管会扭曲视力。 很难高估这种药物对Regeneron的重要性。即使大型生物技术公司与赛诺菲合作推出新药,去年Eylea的全球销售额接近60亿美元,这使其从其余产品组合中获得的任何收入相形见绌。 Yancopoulos说:“这是一项治疗首次证明它可以逆转患有中度重度至重度非增殖性糖尿病视网膜病变且无糖尿病性黄斑水肿的患者的疾病进展,该研究专门用于研究该人群。” “继续评估试验中的患者,以确定Eylea是否可以预防进展为新生血管性视力威胁性并发症或糖尿病性黄斑水肿。我们期待在今年晚些时候分享一年的成果。“ Regeneron R&D负责人George Yancopoulos。
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